¿Qué es SneakPeek® Clinical?
SneakPeek Clinical es una prueba de detección temprana del sexo del bebé mediante ADN, disponible para mujeres a partir de la sexta semana de embarazo. Esta prueba genética te permite dar el primer paso para conectarte con tu bebé antes de que puedas ver las emocionantes imágenes nítidas de tus ecografías. El servicio completo incluye una extracción de sangre en el mismo lugar, en la comodidad del consultorio de ultrasonido, y luego la muestra se envía a SneakPeek Labs en California para su procesamiento. Los laboratorios ofrecen los tiempos de respuesta más rápidos de la industria, con la opción de recibir los resultados en 2 o 3 días hábiles.
¿Cómo funciona SneakPeek®?
SneakPeek aprovecha el proceso natural por el cual el ADN fetal circula en el torrente sanguíneo de la madre. Nuestra tecnología de PCR permite detectar la presencia o ausencia del cromosoma Y masculino en la muestra de sangre proporcionada a partir de la sexta semana de embarazo. Si se detecta, el sexo del bebé es masculino; si no se detecta, el sexo del bebé es femenino.
Avance de los estudios de precisión clínica:
Estudio multicéntrico ciego realizado en cuatro clínicas de ultrasonido en 2015
El objetivo de este estudio fue evaluar el desempeño clínico de la prueba SneakPeek® Early Gender Test (Gateway Genomics) para el análisis prenatal no invasivo (NIPT) del sexo fetal. Se llevó a cabo un estudio multicéntrico y ciego en cuatro clínicas de ultrasonido, con muestras de sangre materna obtenidas de mujeres embarazadas entre las semanas 9 y 35 de gestación. Se aisló el ADN libre circulante a partir de un microvolumen de plasma materno y se realizó una PCR cuantitativa en tiempo real para detectar el ADN fetal utilizando una secuencia multicopia del cromosoma Y. Se utilizó un gen de control autosómico para medir el ADN libre total (ADN libre materno y fetal). Se analizaron 60 muestras de plasma materno dos veces, en días diferentes, para evaluar la precisión de SneakPeek.
Se detectó ADN libre en todas las muestras de sangre materna. Se detectó ADN del cromosoma Y en todas las muestras de mujeres que portaban un feto varón. SneakPeek identificó correctamente el sexo fetal en todas las muestras. Los datos de precisión del ensayo mostraron una variación mínima y una alta reproducibilidad de los resultados. El sexo fetal de todas las muestras se desconocía antes de la prueba genética y se confirmó mediante evaluación ecográfica al concluir el estudio. La precisión, la sensibilidad y la especificidad de SneakPeek fueron del 100 % en la identificación del sexo fetal. Este estudio ciego demostró que la prueba de sexo fetal temprana SneakPeek es altamente precisa para determinar el sexo fetal en las primeras etapas del embarazo.